化妆品开展风险评估的必要性
化妆品的风险评估是基于化妆品中的所有原料和风险物质,风险物质可能由化妆品原料、包装材料及化妆品生产、运输和存储等过程中产生或带入,利用现有的科学资料对化妆品中危害人体健康的已知或潜在的不良影响进行科学评价,有效反映出化妆品的潜在风险。
化妆品的风险评估在化妆品的标准规范制定、突发化妆品安全事件、风险交流及化妆品的安全评价中发挥着重要的作用。如在中国香港媒体报道化妆品中检出酞胺和韩国滑石粉中检出石棉等事件发生后,通过积极开展风险评估工作,并在风险评估结果的基础上开展风险交流,科学引导消费者、媒体认识化妆品质量安全问题,为应对突发化妆品质量安全事件提供了有力的技术支撑。
{化妆品功效}香精是指因为具有特定功能团或特定化学结构从而能被人类嗅觉嗅出香气的天然或人工合成的物质。它在化妆品中用量虽少,但却是不可或缺的原料。然而随着香精的广泛应用,安全性问题也备受关注。
国际日用香料协会(IFRA)实践法规
国际日用香料协会(International Fragrance Association, IFRA)成立于1973年,致力于确定香料香精的用量标准。主要依据美国日用香料研究所(Research Institute for Fragrance Materials,RIFM)的安全评价结果为基准制定实践法规(含IFRA标准)。对日用香料香精的管理主要采用否定列表和限制列表的方式,分为禁用标准、限用标准和有质量规格的标准等。
{化妆品功效}化妆品原料质量安全问题越来越受到监管部门的重视。《化妆品监督管理条例》明确了化妆品原料的管理要求;《化妆品注册备案管理办法》规定,化妆品注册人、备案人应当选择符合法律、行规、强制性和技术规范要求的原料用于化妆品生产,对其使用的化妆品原料安全性负责。化妆品注册人、备案人申请注册、进行备案时,应当通过信息服务平台明确原料来源和原料安全相关信息。
国家药监局落实法规要求,于2021年12月31日上线化妆品原料安全信息登记平台,方便化妆品原料企业填报相关信息,进而促进化妆品企业与原料企业的联系,共同为化妆品的安全保障承担责任。